Export Regulatory & Market Access Support

Căutăm un profesionist cu experiență în reglementare și comerț internațional care să se alăture echipei noastre de export. Dacă îți place să transformi cerințele legislative în avantaje comerciale, să deschizi piețe noi și să lucrezi la interfața dintre regulatory și business — acest post este pentru tine.
Rolul combină responsabilitățile clasice de conformitate și documentare cu un rol activ de suport comercial.

Cerinte obligatorii:
- Studii superioare absolvite (juridice, economice, tehnice, farmaceutice sau științe ale naturii)
- Minim 2 ani experiență în regulatory affairs, conformitate sau comerț internațional
- Cunoașterea legislației comerțului exterior și a procedurilor vamale de export
- Limbă engleză avansată (B2–C1) — redactare și interpretare documente tehnice
- Abilități foarte bune de organizare, atenție la detalii și lucru cu termene strânse
- Gândire structurată și capacitate de a traduce cerințele reglementare în decizii comerciale clare
Reprezintă avantaj semnificativ
★ Experiență în industria farmaceutică (medicamente, suplimente, dispozitive medicale)
★ Cunoașterea reglementărilor specifice pharma: Directiva 2001/83/CE, GMP, GDP, CPP
★ Experiență practică în market access, lansare pe piețe noi sau suport la ofertare internațională
★ Cunoașterea cerințelor de export UE și țări terțe (SUA, Asia, America Latină)
★ Experiență cu sisteme ERP sau DMS (Document Management System)
★ Cursuri sau certificări în reglementare și comerț internațional

Ce vei face:
1. Identifici și interpretezi cerințele de reglementare aplicabile produselor exportate pe fiecare piață externă
2. Realizezi verificări pre-sales regulatory check înainte de transmiterea ofertelor comerciale
3. Evaluezi fezabilitatea reglementară a oportunităților de piață noi și estimezi costurile, termenele și riscurile de acces
4. Pregătești și depui documentația necesară pentru înregistrarea, autorizarea sau notificarea produselor pe piețele de export
5. Gestionezi dosarele tehnice de produs: certificate de analiză, declarații de conformitate, CPP, GMP, certificate de origine etc.
6. Monitorizezi modificările legislative cu impact asupra exportului și informezi managementul în timp util
7. Comunici cu autoritățile din țările de destinație și centralizezi cerințele documentare ale distribuitorilor și importatorilor
8. Coordonezi traducerile, legalizările și adaptările documentare necesare autorităților și partenerilor externi
9. Colaborezi cu echipele interne (Logistică, Vânzări, QA/QC, Supply Chain, Juridic) pentru respectarea termenelor și evitarea blocajelor
10. Contribui la prioritizarea piețelor și proiectelor de export și raportezi periodic statusul dosarelor și riscurile identificate