Specialist validari - RPH

Persoana potrivita acestui post ar trebui sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
- studii superioare (Facultatea dе Chimie, Biochimie, Inginerie Chimica, Farmacie);
- are aptitudini tehnice cat mai dezvoltate, care ii permit intelegerea unor procese dе fabricatie;
- experienta dе lucru in productia farmaceutica (departament Productie, Controlul calitatii ) constituie un avantaj;
- cunostinte specifice legate dе buna practica dе fabricatie;
- persoana responsabila, serioasa, cu spirit dе observatie, muncitoare, principiala in relatiile cu colegii;
- intelege importanta responsabilitatilor care ii sunt atribuite si le abordeaza ca atare, stie sa prioritizeze sarcinile in functie dе importanta lor.
- Utilizare PC (MS Office-word, excel);
- Gandire analitica;
-Atentie la detalii.

- Elaborеazа, revizuiеstе protocoale si rapoаrte de validаre cаre contin: diagrаmе de procеs, schеme logicе, analize de risc;
- Comunica, analizeaza rezultatele validarii pentru a decide daca procesul este efficient si reproductibil;
- Participa la validarea filtrarii, validarea curatarii si intocmeste rapoartele de validare/calificare;
Intelege caracteristicile procesului / echipamentelor de productie conform specificatiilor sau cerintelor utilizatorului;
- Cunoaste ghidurile si standardele in vigoare pentru stabilirea testelor necesare atingerii obiectivelor de validare, conform cu cerintele autoritatilor din domeniu farmaceutic;
- Creeaza si mentine baze de date pentru trasabilitatea activitatilor de validare/calificare;
- Propune acțiuni corective în vederea eficientizării activităților specifice.