• Atitudine dinamică, ambițioasă, entuziastă, de încredere;
• Pozitivism, felixibilitate, eficiență și deschidere;
• Rapiditate în analiză şi acţiune dar și atenție la detalii
• Capacitate de a lucra eficient și in situații stresante, angajament în respectarea termenelor limită;
• Abilităţi foarte bune de comunicare şi adaptabilitate;
• Cunoştinţe excelente de limba engleză precum și de limba română
• Abilități de operare PC (MS Office: Word, Excel, PowerPoint);
• Capacitate de a lucra in echipă;

• Intocmirea dosarelor farmaceutice pentru medicamente si depunerea documentatiei catre autoritatile competente, in vederea evaluarii/autorizarii;
• Efectueaza traduceri ENG/RO si RO/ENG pentru textele din anexele medicamentelor in cadrul proiectelor curente;
• Gestionarea cu maximă eficienţă a proceselor de evaluare/aprobare pentru autorizare, rennoiri ale autorizatiilor de punere pe piata, extensii de linie, variaţii, etc...;
• Colaboreaza in mod activ cu departamentele de Regulatory Affairs si Productie din Krka d.d pentru elaborarea si implementarea proiectelor in productie;
• Suport pentru Regulatory Affairs Manager in planificarea bugetului anual;
• Comunicarea cu autoritatile competente in domeniul autorizarii si politicii medicamentului;
• Monitorizeaza modificarile din legislatia locala precum si practicile si tendintele Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)
• Participa la desfasurarea activitatilor de farmacovigilenta;
• Participa la elaborarea si implementarea procedurilor standard (SOP) si a instructiunilor de lucru, in acord cu politica globala a companiei si a reglementarilor nationale.
• Defasoara toate activitatile necesare mentinerii autorizarii medicamentului.

Beneficii
• Sanse de lucru in cadrul unei companii farmaceutice multinationale.
• Mediu de lucru armonios, echilibrat si eficient.

Vino si tu alaturi de noi!

Suntem una dintre companiile farmaceutice de varf din Europa, producatoare de medicamente generice. De mai bine de jumatate de secol strategiile noastre de succes ne-au ajutat sa ne atingem obiectivele si sa ne indeplinim misiunea.
Dezvoltarea deosebita si succesul companiei Krka in Romania se datoreaza unei echipe armonioase, motivata si eficienta, in care dorim sa cooptam colegi noi.