Specialist documentatie

1 poziție

Candidatul Ideal

Studii superioare de specialitate (chimie, biochimie, inginerie chimica, biotehnologii). Preferabil absolvent de cursuri post universitare, studii aprofundate.
Experienta: cunostinte stiintifice extinse si experienta in domeniul chimiei si tehnicilor analitice specifice domeniului farmaceutice (HPLC, GC, UV-VIS, IR);
Prezinta avantaj experienta si cunostintele practice dobandite in Controlulul Calitatii / Cercetare & Dezvoltare din industria farmaceutica;
Cunoasterea prevederilor aplicabile din Ghidul de Bune Practici in Fabricatie (GMP) si al altor ghiduri (ICH, EMA, etc.)
Limba engleza: Nivel avansat
Cunostinte PC: Windows, Microsoft Office (Word, Excel);
Spirit analitic, capacitate de comunicare clara si concis.
Abilitati de planificare, rigurozitate si organizare
Abilitatea de a lucra independent dar si ca parte a unei echipe;
Disponibilitate dе a invata lucruri noi, dar si de a fi un mentor pentru colegi
Abilitati dе comunicare, flexibilitate

Intocmeste Protocoalele / Rapoartele de validare si procedurile de lucru pentru metodele analitice
Revizuieste calitatea generala a datelor pentru a aduce imbunatatiri metodelor sau procedurilor
Tratează neconformitățile și stabilește măsuri corective împreună cu echipa;
Participă la soluționarea reclamațiilor de calitate a materiilor prime și a medicamentelor;
Participă la proiectele de identificare a noilor furnizori de materii prime;
Întocmește și emite rapoarte și analize specifice.
Revizuirea/actualizarea proceduri de operare/ testare a din cadrul departamentului
Colectarea datelor in vedera intocmirii etapelor de evaluare a calitatii produselor (PQR)

Beneficii si alte informatii

Hyperion companie afiliata Rompharm Company SRL - Companie producatoare de medicamente

Publicat 19 Mart. 2024 Reactualizat 18 Apr. 2024 Expiră 18 Apr. 2024