Candidatul Ideal
- Studii superioare finalizate in domeniul chimie, biochimie, farmacie sau medicina veterinara;
- Experienta minim 2 ani in activitati de reglementare (regulatory affairs), in industria farmaceutica;
- Cunostinte solide si buna intelegere a reglementarilor aplicabile industriei farmaceutice;
- Experienta in domeniul produselor medicinale veterinare constituie un avantaj;
- Limba engleza la nivel mediu-avansat;
- Cunostinte bune de Microsoft Office;
- Capacitate de analiza si sinteza, atentie la detalii si foarte bune abilitati de organizare si comunicare.
Rolul ofera implicare in intregul ciclu de viata al produselor medicinale veterinare si colaborare directa cu echipe tehnice, parteneri externi si autoritati de reglementare.
Descrierea jobului
Ce vei face:
- Identificarea tuturor cerintelor de reglementare aplicabile, monitorizarea continua a schimbarilor la nivel national si european si comunicarea acestora catre toate departamentele interne relevante;
- Initierea schimbarilor necesare in documentatia de autorizare si procese interne si urmarirea acestora pana la implementare si asigurarea indeplinirii tuturor obligatiilor legale aplicabile;
- Elaborarea si actualizarea dosarelor de autorizare si reautorizare;
- Pregatirea documentatiei pentru variatii si pentru autorizarea produselor destinate exportului;
- Redactarea si revizuirea documentatiei tehnice si stiintifice privind aspectele de chimie, fabricatie si control;
- Revizuirea specificatiilor de calitate pentru materii prime, excipienti, ambalaje si produse finite;
- Mentinerea conformitatii produselor si urmarirea implementarii schimbarilor de reglementare;
- Colaborarea cu departamentele productie, asigurarea calitatii si controlul calitatii pentru pregatirea documentatiei necesare;
- Colaborarea cu echipa de cercetare-dezvoltare pentru identificarea tuturor cerintelor aplicabile si planificarea activitatilor de dezvoltare;
- Persoana de contact in cazul produselor exportate, pentru identificarea cerintelor aplicabile si pregatirea documentatiei pentru autorizare si reautorizare;
- Parte a echipei pentru calificarea furnizorilor si participarea la audituri pentru aprobarea sau verificarea producatorilor de substante active.
Descrierea companiei
Farmavet Group reunește activitatea Farmavet SA, Pasteur Filiala Filipești SA și FNC Nutriție Pietroiu SRL, fiind un jucător important în domeniul produselor veterinare. Împreună, aceste entități acoperă întregul lanț de procese – de la producție și distribuție B2B, până la vânzarea B2C de produse veterinare, adresându-se pieței din România și la nivel global.
Cu o echipă de peste 800 de profesioniști dedicați, Grupul este capabil să răspundă rapid și eficient nevoilor complexe ale profesioniștilor din domeniul veterinar. La Farmavet, credem că succesul nostru depinde de oamenii care fac parte din echipa noastră, iar mediul nostru de lucru pune accent pe dezvoltarea continuă, inovație și colaborare. Alăturându-te echipei noastre, vei avea oportunitatea de a contribui activ la evoluția domeniului veterinar, în timp ce îți construiești o carieră solidă.



