Persoană Calificată - Departament Calitate

• Studii superioare finalizate: Facultatea de Chimie, Facultatea de Biologie, Facultatea de Inginerie Chimică, Farmacie;
• Nivel mediu spre avansat al limbii engleze;
• Certificat de persoană calificată eliberat de ANM;
• Minim 2-3 ani experiență în Producție sau QC, constituie avantaj experiența în QA și pe un post similar;

• Îndeplineşte atribuţiile Persoanei Calificate privind certificarea şi eliberarea medicamentelor fabricate în ţări terţe şi importate/eliberate în Uniunea Europeană şi a medicamentelor de investigaţie clinică
• Îndeplinește atribuții privind verificarea dosarelor de serie pentru medicamentele importate; se asigura ca etapele de fabricație au fost efectuate in conformitate cu cerințele BPF din EU si cu cerințele Autorizației de Punere pe Piață.
• Participă la investigarea si rezolvarea deviațiilor apărute în procesul de producție şi realizează monitorizarea lor
• Participă la investigarea si rezolvarea reclamațiilor de calitate pentru medicamentele fabricate în ţări terţe şi importate/eliberate în Uniunea Europeană apărute în procesul de producţie şi realizează monitorizarea lor
• Întocmește declarațiile persoanei calificate.
• Are responsabilitate privind activitățile referitoare la controlul schimbării
• Participa la investigarea rezultatelor in afara specificațiilor
• Evaluează necesitatea retragerilor si participă la procesul de retragere de pe piața a medicamentelor
• Participa la realizarea de audituri interne si a locațiilor de fabricație pentru produsele cu contract

SUN PHARMAceutical Industries reprezinta a cincea cea mai mare companie producatoare de medicamente de inalta calitate, la preturi accesibile. Prima mare companie farmacetica din India, SUN PHARMA, este prezenta astazi la nivel global in 65 de piete si produse comercializate in peste 150 de tari. Terapia, parte a companiei mama SUN PHARMA, este cea mai mare companie farmaceutica generica si produse OTC din Romania si una dintre primele sase companii active de pe piata farmaceutica locala.

Infiintata in anul 1921, Terapia a devenit rapid un nume de marca puternic pe piata farmaceutica, inregistrand constant cresteri si profitabilitate. Terapia ofera un portofoliu solid și extins de produse generice și specializate si o retea de distributie robusta, aducând beneficii pacienților din întreaga lume. În același timp, Terapia - Sun Pharma se remarca prin resursele ei multiple, tehnologia avansată și capacitățile de producție de ultimă generație. Combinat cu capacitatile excelente de cercetare si dezvoltare, inclusiv facilitati de bioechivalenta interne de clasa mondiala si o instalatie de productie certificata UE-GMP, Terapia s-a pozitionat ca un jucator important pe pietele UE si CSI.

O importanta componenta spre succes a companiei o reprezinta activitatea Departamentului de Farmaclogie Clinica si Farmacocinetica, infiintat in anul 2002, cu scopul principal de a servi drept centru dedicat desfasurarii studiilor de bioechivalenta si biodisponibilitate, conform standardelor internationale de reglementare in domeniu. Prin infiintarea acestui centru, Terapia si-a demonstrat inca o data, statutul de deschizator de drumuri si pionier in domeniile cheie ale cercetarii in domeniul farmaceutic din tara noastra.

Doresti sa-ti construiesti o cariera intr-o companie unde gasesti mediul cel mai potrivit pentru dezvoltarea ta si unde poti intalni toate ingredientele care sunt importante pentru tine ca sa fii multumit si implinit pe plan profesional?

Alege PROVOCAREA, alatura-te echipei Terapia - a SUN PHARMA Company, iar noi te asiguram de suportul nostru continuu pentru dezvoltarea ta ulterioara!

www.sunpharma.com