• Gândire analitică puternică și abilități de rezolvare a problemelor
• Capacitatea de a gestiona complexitatea și multiple părți interesate
• Mentalitate orientată spre colaborare cross-funcțională
• Atenție ridicată la detalii și orientare spre conformitate

Competențe și abilități de inovare: QFS
• Experiență în proiectarea și validarea protocoalelor: IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, punere în funcțiune
• Standarde și audituri: capacitatea de a înțelege și aplica sisteme de management QFS (QMS) în fabrici
• Expertiză tehnică: HACCP, conformitate GMP, microbiologie alimentară, analiză tendințe, management alergeni, protocoale de curățare, RCA, CAPA
• Expertiză în studii de capabilitate proces (Cp, Cpk, SPC)

Responsabilități principale
• Integrarea cerințelor QFS în proiectarea liniilor și realizarea analizelor de risc (HACCP) pentru produse și procese noi
• Conducerea activităților de validare (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, punere în funcțiune) înainte de industrializare
• Asigurarea conformității cu standardele interne și cerințele de reglementare în timpul testelor și primelor producții
• Analiza performanței și stabilității în faza de ramp-up (microbiologic, fizico-chimic, organoleptic, KPI de proces)
• Identificarea abaterilor și realizarea analizelor cauzei rădăcină (RCA, Fishbone); implementarea acțiunilor CAPA
• Elaborarea și actualizarea documentației QFS:
o Proceduri de curățare și dezinfecție (CIP/SIP)
o Planuri de calibrare și verificare
o Validarea materiilor prime, ambalajelor și furnizorilor
• Asigurarea escaladării corespunzătoare a riscurilor și deviațiilor QFS către părțile interesate
• Sprijinirea echipelor din fabrică în HACCP, PRP, GMP/GHP și conformitate FSSC
• Predarea către fabrică după finalizarea validării și stabilizarea procesului