Diploma de studii universitare in Farmacie, Chimie, Biologie;
Minimum 5 ani de experienta relevanta in Asigurarea Calitatii (Quality Assurance) in industria farmaceutica, dintre care cel putin 2 ani intr-o pozitie de management;
Experienta demonstrata in managementul proiectelor interfunctionale;
Cunostinte solide privind procesele si reglementarile GMP, principiile de asigurare a calitatii in industria farmaceutica si cerintele de reglementare;
Foarte bune abilitati analitice si de solutionare a problemelor;
Abilitati de leadership si management al echipei;
Flexibilitate si capacitatea de a gestiona prioritati multiple si concurente;
Abilitati eficiente de comunicare si negociere;
Persoana colaborativa, cu spirit de echipa, pozitiva si energica;
Cunoasterea limbii engleze la nivel avansat/fluent.

Asigurarea rolului de reprezentant al departamentului Quality si a pozitiei de principal punct de contact pentru subiectele de calitate referitoare la activitatile de productie si produse;
Coordonarea echipei QA Operations;
Asigurarea desfasurarii operatiunilor de productie in conformitate cu cerintele GxP, procedurile interne si ghidurile aplicabile, precum si furnizarea expertizei necesare pentru sprijinirea solutionarii problemelor;
Colaborarea cu diferiti factori implicati pentru a asigura indeplinirea cerintelor de business intr-un mod conform cu reglementarile aplicabile;
Sprijinirea procesului de investigare, pentru a asigura evaluarea in timp util a deviatiilor si reclamatiilor, precum si escaladarea acestora atunci cand este necesar;
Revizuirea si aprobarea evaluarilor de risc, a modificarilor controlate (Change Control), a investigatiilor privind deviatiile si reclamatiile, precum si a planurilor CAPA asociate;
Redactarea, revizuirea si aprobarea documentelor GMP si a procedurilor interne;
Supravegherea coordonarii si finalizarii evaluarilor periodice ale calitatii produselor (Product Quality Reviews – PQR);
Raportarea corespunzatoare si la timp a indicatorilor de performanta (KPI);
Sprijinirea auditurilor interne, externe si ale clientilor, precum si participarea la inspectiile autoritatilor sanitare, atunci cand este necesar;
Respectarea tuturor politicilor si regulilor interne ale companiei.

Salariu negociabil la interviu in functie de experienta;
Tichete de masa de 40 lei/zi lucrata;
Program de lucru Luni - Vineri in 2 schimburi.


PR/025861