Specialist Asigurarea Calitatii

Cerinte

• Studii superioare (Chimie, Biologie, Farmacie, Inginerie chimica)
• Experienta minim 2 ani in industria farmaceutica sau alimentara, preferabil in departamente precum Fabricatie, Controlul calitatii, Asigurarea calitatii
• Planificare, organizare
• Meticulozitate, atentie la detalii
• Gandire analitica
• Abilitati de comunicare si relationare
• Capabil sa lucreze in echipa
• Orientat catre gasirea de solutii si rezultat

Descrierea jobului

• Participa la elaborarea documentelor Sistemului Calitatii (Proceduri de Sistem, Instructiuni de lucru, Manualul Calitatii, etc.) si la verificarea procedurilor specifice elaborate de departamentele din cadrul companiei si inregistrarea acestora in Lista documentelor sistemului de management al calitatii, conform procedurilor aplicabile;
• Mentine documentatia sistemului de management al calitatii;
• Verifica si analizeaza protocoalele si rapoartele de validare/revalidare, calificare/recalificare si identifica problemele specifice si eventualele tendinte care urmeaza a fi incluse in raportul anual de evaluare a sistemului de management al calitatii;
• Participa la audituri interne/externe;
• Urmareste modul de indeplinire a prevederilor documentelor aferente sistemului de management al calitatii, pe baza inspectiilor/ verificarilor si a dovezilor obiective, in cadrul auditurilor interne efectuate;
• Participa la efectuarea analizei sistemului de management al calitatii, pentru analiza efectuata de management;
• Participa la investigarea reclamatiilor, deficientelor, deviatiilor, conform procedurilor specifice;
• Realizeaza analizele neconformitatilor si implementarea corectiilor, masurilor si actiunilor stabilite pentru rezolvarea acestora;
• Promoveaza politica de sistem de management al calitatii si participa la documentarea, functionarea si imbunatatirea continua a sistemului de management al calitatii;
• Gestioneaza planul si rapoartele privind analiza calitatii produselor (APR)
• Gestioneaza calificarea furnizorilor de servicii, a furnizorilor de materii prime, materiale de ambalare, a transportatorilor
• Gestioneaza activitatea de control al schimbarii si monitorizarea activitatilor rezultate din cererile de schimbare
• Mentine legatura cu sectoarele de activitate/ departamentele cu care interactioneaza procesele/ activitatile pe care le desfasoara in cadrul departamentului din care face parte pentru problemele legate de functionarea sistemului de management al calitatii, dupa caz;

Echipa Biofarm® este o echipă puternică și unită și fiecare membru al ei are o poziției bine definită în angrenajul de business.

Filosofia care ne unește este una simplă – suntem mai eficienți și competitivi împreună, chiar dacă suntem, fiecare în felul nostru, unic și valoros. Suntem uniți în diversitate, venim cu soluții out-of-the-box și iubim provocările. Fiecare membru al echipei a adoptat misiunea de a face bine, prin tot ceea ce realizează în fiecare zi la Biofarm®.

Starea de bine pe care o oferim clienților noștri este prezentă și în echipa noastră. Suntem ca un ceas elvețian care merge perfect ca un mecanism impecabil, format dintr-o sumă de piese fine, dar puternice și indispensabile una celeilalte.

Vino să fii parte din acest mecanism, să funcționăm împreună pentru binele celor care apreciază Biofarm!