• Absolvent dе studii universitare/postuniversitare in domeniile Farmacie, Chimie sau Biochimie;
• Experienta dе minimum 1 an in industria farmaceutica (Controlul Calitatii, Asigurarea Calitatii, Relatia cu Autoritatile );
• Capacitatea dе a lucra individual, în cadrul unei echipe multidisciplinare, precum și cu parteneri externi și autorități dе reglementare;
• Cunostinte computer: cunostinte avansate de MS Word, MS Excel, MS PowerPoint, MS Outlook.
• Limbi: excelente cunostinte de limba engleza
• Activitatea se desfasoara full time, la birou

• Administrarea cu eficienta maxima a procedurilor de inregistrare , reinnoire , variatii, in conformitate cu strategia companiei si reglementarile aplicabile.
• Furnizează suport altor departamente, cu privire la planificarea variaţiilor, implementarea schimbărilor.
• Se asigură că Etichetările, RCP-urile şi Prospectele sunt actualizate şi exacte.
• Administrează pregătirea materialelor de ambalare specifice în limba română
• Redactează documentaţia de autorizare conform legislatiei aplicabile pentru înregistrarea medicamentelor în procedură naţională, descentralizată în Europa;
• Gestionează solicitările autorităţilor de reglementare;

Companie producatoare de medicamente