Manager Laborator Dezvoltare si Validare Metode Analitice

-Studii superioare de specialitate (Chimie, Inginerie Chimica, Farmacie etc.)
-Experienta in dezvoltarea si validarea metodelor analitice din domeniul farmaceutic sau cercetare-dezvoltare minim 5 ani
-Cunoasterea avansata a urmatoarelor tehnici de analiza: cromatografie in faza lichida de inalta performanata (HPLC), cromatografie in faza gazoasa (GC)
-Cunoasterea limbii engleze la nivel mediu/avansat
-Cunostinte operare PC (pachetul Microsoft Office)

-Coordoneaza si instruieste echipa de analisti din cadrul laboratorului Dezvoltare Analitica in conformitate cu politica de dezvoltare si standardele de calitate ale companiei, cerintele reglementate aplicabile
-Asigura suport pentru dezvoltarea metodelor analitice utilizate pentru produsele farmaceutice dezvoltate in cadrul firmei
-Verifica si transmite rezultatele studiilor de stabilitate pentru produsele in dezvoltare
-Verifica protocolale si rapoartele de validare a metodelor de analiza si a studiilor aferente
-Asigura suport pentru transferul metodelor analitice catre departamentul Controlul Calitatii
-Asigura suport pentru solutionarea deficientelor referitoare la metodele analitice, validarea acestora si a studiilor de stabilitate efectuate, constatate la autorizarea/reautorizarea produselor
- colaboreaza cu departamentul Controlul Calitatii si RA
- se subordoneaza Director Dezvoltare