• Diploma de licenta: chimie, chimie industriala, biochime, farmacie
• Experienta in domeniul farmaceutic - min 3 ani
• Experienta: minimum 2 ani in cromatografie de lichide, si cromatografie de gaze
• Cunostiinte de limba engleza suficiente pentru redactarea documentelor (rapoarte de testare/specificatii, proceduri)
• Operare calculator - pachetul MS Office
• Cunoasterea aprofundata a Regulilor de Buna Practica de Fabricatie si a Regulilor de Buna Practica de Laborator
• Disponibilitate de a lucra in 3 schimburi

• Coordoneaza activitatea pesonalului din subordine
• Instruieste personalul din subordine
• Verifica rezultatele testarilor, inculsiv inregistrarile, elaboreaza certificat de analiza
• Initiaza investigarea rezultatelor analitice in afara specificatiilor
• Participa la investigarea deviatiilor/neconformitatilor, reclamatiilor si la implementarea CAPA
• Elaboreaza si revizuieste proceduri de lucru, rapoarte de testare, rapoarte monitorizare utilitati
• Elaboreaza specificatii pentru produse intermediare/vrac, aflate in fabricatia curenta si utilitati
• Elaboreaza si valideaza foi de calcul pentru rezultatele analitice, conform procedurilor aplicabile
• Stabileste necesarul de substante de referinta, reactivi, sticlarie, alte materiale necesare activitatii

Companie producatoare de medicamente