Ideal Candidate
- Absolvent al Facultății de Farmacie sau Medicină;
- Competență în limba rusă (verbală și scrisă);
- Cunoștinte și expertiză profesională în legislația națională și internațională de farmacovigilență reprezintă un avantaj;
- Capacitatea de a promova un puternic spirit de echipă și de a menține relații bune de lucru cu parteneri interni și externi, precum și capacitatea de a da dovadă de diplomație;
- Cunoașterea și respectarea diferențelor culturale;
- Abilități in rezolvarea problemelor, capacitate de lucru sub presiunea timpului.
Job Description
- Revizuiește și implementează procedurile locale de farmacovigilență;
- Se asigură că sunt implementate cerințele de reglementare locale în farmacovigilență și procesele se desfășoară conform cu reglementările de farmacovigilență locală;
- Asigură întocmirea documentației necesare autorizării/reautorizarii medicamentelor;
- Efectuează activități legate de procesele din cadrul sistemului de farmacovigilență pentru medicamentele autorizate (pregătire PSURs; întocmire și transmitere electronică a ICSRs; elaborare și menținerea RMP);
- Interacționează cu persoane de contact desemnate la nivel national responsabile cu activităti de farmacovigilentă.
Company Description
Companie producatoare de medicamente.
