HOSPITAL TECHNICAL SOLUTIONS este o companie romaneasca specializata in proiectarea si executia instalatiilor de gaze medicale, precum si in productia, montajul si punerea in functiune a echipamentelor si dispozitivelor medicale. Activitatea noastra se adreseaza in principal unitatilor medicale si proiectelor din domeniul infrastructurii spitalicesti.

Suntem in cautarea unui coleg/ unei colege pentru pozitia de Auditor intern in domeniul calitatii, care sa contribuie la elaborarea si actualizarea procedurilor operationale ale sistemului de management integrat conform ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 si ISO 45001, sa realizeze auditurile interne si sa asigure consultanta interna in domeniul calitatii.

Sediul companiei HOSPITAL TECHNICAL SOLUTIONS se afla in mun. Bucuresti, str. Dudesti-Pantelimon nr. 44, Sector 3 (in apropierea statiei de metrou Pantelimon).

Responsabilitați:

• elaboreaza instructiuni de lucru pentru firmele beneficiare, in conformitate cu standardele de calitate si ofera servicii de auditare si consultanta in domeniul calitatii;

• intocmeste listele de verificare aferente auditurilor planificate;

• efectueaza auditurile interne in domeniul calitatii in conformitate cu programele si planificarile auditurilor aprobate;

• evalueaza conformitatea, eficienta si eficacitatea sistemului calitatii la nivelul firmelor

• intocmeste raportul de audit;

• sesizeaza neconformitatile identificate in timpul auditului, urmareste efectuarea actiunilor aferente neconformitatilor si verifica eficacitatea actiunilor corective;

• asigura suport tehnic in vederea intocmirii informărilor periodice privind legislatia in domeniul dispozitivelor medicale;

• participa la auditurile interne si externe;

• se asigura de veridicitatea si acuratetea tuturor datelor cu privire la calitate si colaboreaza cu alte departamente pentru pregatirea rapoartelor cu privire la mentinerea sau imbunatatirea calitatii;

• asigura relatia cu autoritatile de supraveghere cu privire la auditurile externe ulterioare;

• traduce in lb. engleza documentatia din dosarele tehnice ale DM (Dispozitivelor Medicale) si documentele SMQ verificate la auditurile externe;

• semnaleaza conducerii incidentele raportate de catre autoritatile competente pentru DM, similare cu cele fabricate;

• participa la investigarea cauzelor incidentelor si a reclamatiilor din faza de post-productie si la intocmirea documentatiei necesare;

• urmareste stadiul de rezolvare a actiunilor corective/ preventive in cazul incidentelor/ retragerii de pe piata a produselor;

• asigura suport tehnic in vederea actualizarii dosarelor pentru fiecare tip de dispozitiv medical fabricat.

Cerinte:

• studii superioare (inginerie, inginerie medicala sau bioinginerie – constituie avantaj);

• experienta in sistemul integrat al managementului calitatii – minim 3 ani;

• experienta in auditul calității într-o companie din domeniul medical – constituie avantaj;

• certificare de auditor intern;

• cunoasterea standardelor de calitate ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 si ISO 45001;

• limba engleza – nivel avansat;

• cunostinte bune de operare PC;

• atentie la detalii, corectitudine, rabdare;

• proactivitate si orientare catre rezultate;

• bune abilitati de organizare;

• abilitati de comunicare si relaționare.

Beneficii:

• Contract individual de munca pe perioada nedeterminata;

• Pachet salarial motivant, in functie de experienta si competente;

• Asigurare medicala, dupa perioada de proba;

• Stabilitate si posibilitatea dezvoltarii profesionale pe termen lung;

• Mediu de lucru dinamic, intr-o companie romaneasca specializata intr-un domeniu cu impact direct asupra infrastructurii medicale;

• Posibilitatea de a te dezvolta intr-un domeniu tehnic specializat – infrastructura si echipamente medicale.