Specialist Dezvoltare Produse Farmaceutice

- Studii superioare de specialitate (Chimie, Inginerie Chimica, Farmacie etc.)
- Experienta in domeniul farmaceutic sau in domeniul cercetare-dezvoltare minim 3 ani
- Experienta in dezvoltarea formelor lichide parenterale constituie un plus.
- Cunoasterea limbii engleze la nivel mediu/avansat
- Cunostinte operare PC (pachetul Microsoft Office)

- Prepararea seriilor experimentale, seriilor pilot si participarea la fabricatia seriilor de validare pentru produsele dezvoltate
- Elaborarea specificatiilor de produs finit si a propunerilor de fabricatie pentru produsele dezvoltate
- Efectuarea studiilor experimentale necesare autorizarii produselor dezvoltate: evaluarea riscului de prezenta a impuritatilor elementare si a nitrozaminelor in produsele dezvoltate, studii de migrare din ambalajul primar, studii de stabilitate a produselor in timpul utilizarii (,,in-use stability”)
- Evaluarea rezultatelor analitice furnizate de catre Laboratorul de Cercetare si Dezvoltare Analitica si urmarirea seriilor pilot in stabilitati conform ghidurilor ICH
- Elaborarea modului ,,3.2.P.2 Pharmaceutical Development” din modulul 3 al dosarului de depunere pentru autorizarea produselor farmaceutice