Candidatii eJobs pot alege daca CVul lor este: CONFIDENTIAL, PUBLIC sau daca este disponibil doar clientilor eJobs. CVul de pe acesta pagina este public (fara date de contact insa). CVul Public ii ofera candidatului mai multe oportunitati de a fi gasit si contactat de potentiali angajatori. CVurile disponibile doar clientilor eJobs au un format mai complex, contin mai multe informatii si sunt mult mai detaliate.
Candidatii eJobs isi pot schimba in orice moment disponibilitatea CVului.

Daca sunteti firma si doriti sa contactati candidatul de mai jos, trimiteti-ne aceasta cerere la Contact@ejobsgroup.ro, alaturi de linkul catre aceasta pagina.

Unul din Relationship Managerii eJobs o sa va contacteze in maxim 24 de ore si o sa va ofere datele de contact DOAR dupa ce candidatul isi exprima acordul in acest sens.




Curriculum Vitae

informatii personale

 

F 04.01.1991

Permis conducere:  Cat.B, Data obtinerii:01.07.2009

obiectiv

 

Regulatory affairs manager & Manager de asigurare a calității extrem de organizat și meticulos, cu o experiență de aproape 5 ani în domeniul de reglementare si 3 ani in domeniul calitatii. Un bun comunicator, cu o judecată puternică și abilități de gândire critică.

Salariu: 1.500,00 USD / luna

Beneficii: imi doresc ca jobul sa-mi permita sa cresc, sa-mi dezvolt aptitudinile,

Tip job: Full time

Departament: Altele, Farmacie, Controlul calitatii, Audit / Consultanta, Personal calificat

Oras de lucru: Bucuresti, Remote (de acasă)

Nivel Cariera: Mid-Level (2-5 ani)

Disponibil: oricand

experienta profesionala

 

01.08.2020 - prezent

Departament: audit / consultanta

Titlu Job: quality auditor

01.01.2019 - 31.08.2020

Departament: cercetare - dezvoltare

Titlu Job: regulatory affairs manager

Responsabilitati:

- Monitorizarea mediului legislativ din pietele relevante (medicamente, dispozitive medicale, cosmetice, suplimente alimentare);
- Cresterea gradului de constientizare interna/externa a modificarilor legislative;
- Pregatirea si depunerea documentatiei necesare pentru autorizarea/reautorizarea/variatiile la termenii APP;
- Pregatirea si depunerea dosarului pentru inspectia de Buna Practica de Distributie;
- Pregatirea si depunerea documentatiei necesare pentru notificarea dispozitivelor medicale;
- Pregatirea si depunerea dosarului pentru obtinerea Avizului de functionare pentru distributia de dispozitive medicale;
- Gestionarea si depunerea documentatiei pentru Studiile cu utilizatorii;
- Urmarirea implementarii noilor APP si a variatiilor depuse;
- Urmarirea GMP si CEP pentru PF si API;
- Consultarea cu reprezentatii autoritatilor de reglementare pentru gestionarea inregistrarilor, cererilor, rapoartelor;
- Lucru in echipa cu membrii companiei pentru alinierea la cerintele legislative;

01.05.2017 - 31.08.2020

Departament: audit / consultanta

Titlu Job: auditor intern in domeniul calitatii

Responsabilitati:

- Dezvoltarea programului anual de audit impreuna cu managerii de departamente pentru a evalua riscurile si gradul de conformitate la cerintele sistemului ISO 9001:2015 si prevederile ghidurilor GMP si GDP;
- Obtinerea si evaluarea documentelor (rapoarte, situatii, date, organigrama) pentru a stabili gradul de conformitate;
- Pregatirea si prezentarea raportului final care reflecta rezultatul auditului;
- Indrumarea managerilor de departament pentru rezolvarea neconformitatilor aparute;
- Realizarea auditurilor de urmarire (se verifica gradul de implementare a masurilor propuse in auditurile anterioare);
- Actionarea ca sursa independenta, obiectiva in raport cu auditul;
- Mentinerea unei comunicari deschise atat cu ceilalti membri din echipa de audit cat si cu cei auditati.
- Urmarirea eficacitatea actiunilor corective/preventive;
- Determinarea eficacitatea procesului de audit;
- Elaborez documentele specifice procesului de audit

01.10.2016 - 31.08.2020

Departament: controlul calitatii

Titlu Job: manager calitate

Responsabilitati:

- Asigurarea conformitatii sistemului de asigurare a calitatii cu cerintele clientilor, legislatiei in vigoare si a standardelor utilizate;
- Implementarea sistemului de calitate ISO 9001, definerea impreuna cu top managementul companiei a practicilor de afaceri;
- Sustinerea auditurilor pentru certificarea ISO 9001;
- Revizuirea periodica a sistemului pentru a asigura alinierea acestuia la cerintele standardelor;
- Asigurarea respectarii tuturor cerintelor legislative;
- Stabilirea si urmarirea obiectivelor pe departamentul calitate;
- Participarea la elaborarea procedurilor, fiselor de post, instructiunilor de lucru si a documentelor tehnice
- Asigurarea editarii, distribuirii si revizuirii Manualului Calitatii, schemelor de flux, procedurilor, intructiunilor de lucru si a documentelor tehnice.

01.11.2014 - 31.01.2019

Departament: cercetare - dezvoltare

Titlu Job: regulatory affairs assistant

Responsabilitati:

- Asigurarea respectarii reglementarilor stabilite de Autoritatile nationale si europene;
- Urmarirea legislatiei nationale si europene privind medicamentele de uz uman, dispozitivelor medicalem, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare;
- Urmarirea conformitatii ambalajelor cu anexele la termenii APP;
- Urmarirea GMP si CEP pentru PF si API;
- Colaborarea cu Regulatory Affairs Manager pentru completarea documentatiei (variatii, reautorizari) si a rapoartelor solicitate;
- Colaborarea cu membrii departamentelor pentru respectarea cerintelor legislative,
-completarea si actualizarea raportului referitor la inregistrarile produselor;
-pregatirea documentatiei necesare pentru inregistrarea/reinregistrarea/variatia produselor;
-evidenta APP-urilor precum si a anexelor acestora;

01.06.2013 - 30.09.2013

Departament: vanzari

Titlu Job: internship

Responsabilitati:

- Alegerea tipului de implant in functie de starea si nevoile pacientului;
- Clasificarea implanturilor;
- Gasirea mijloacele de optimizare a efectului implantului;
- Parcurgerea pasilor in procesul de achizitionare pe SEAP

studii

 

Facultati:

2014 - 2016 Masterat: Micro si nanomateriale la Universitatea Politehnica din Bucuresti din BUCURESTI.
2010 - 2014 Facultate: Inginerie Medicala la Universitatea Politehnica Bucuresti din Bucuresti. Specializarea: Biomateriale si dispozitive medicale
2006 - 2010 Liceu / Școală profesională: Real - Matematica Informatica la Colegiul Dimitrie Ghika din Comanesti.

Premii

Traininguri
Jun 2020 - Jun 2020: Cerințe legale și de reglementare aplicabile dispozitivelor medicale - TUV Rheinland Romania
Prezentarea cerintelor legale si de reglementare in vigoare aplicabile dispozitivelor medicale in vederea obtinerii/reinnoirii/modificarii/mentinerii avizului de functionare pentru activitati de import/distributie/depozitare si instalare si/sau mentenanta si service
Certificari
Jun 2019 - Jun 2019: Auditor in Cadrul Sistemului de Management al Calitatii din Industria Farmaceutica - TUV Romania

Apr 2017 - Apr 2017: Auditor in domeniul calitatii - Top Quality Management

Sep 2016 - Sep 2016: Manager al Sistemelor de asigurare a calitatii ISO 9001:2015 - Top Quality Management

Lucrari publicate
May 2014: Magnetite nanostructures functionalized with cytostatic drugs exhibit great anti-tumoral properties without application of high amplitude alternating magnetic fields

Hobby-uri
chitara, lectura



Pagini: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20 

E timpul pentru un browser mai bun

De la 1 octombrie 2019, te informăm că site-ul eJobs.ro nu va mai putea fi accesat prin browser-ul Internet Explorer din cauza funcționalităților reduse ale acestuia. Accesează-ne cu încredere folosind unul dintre browserele mai moderne: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari sau Edge.

Am înțeles
close