Persoana Calificata / Manager Asigurarea Calitatii - Domeniul Farmaceutic (conform Legii nr. 95/ 2006)

Candidatul ideal
Candidatul ideal are studii universitare in domeniul farmaceutic, Certificat care atesta calitatea de Persoana Calificata, emis de Agentia Nationala a Medicamentului si experienta relevanta in industria farmaceutica de minim 3 ani. Este o persoana cu foarte bune abilitati de comunicare, meticuloasa, atenta la detalii, cu abilitatea de a respecta termene limita, de a performa in conditii de stress, de a intelege si interpreta reglementarile legale si de a le include in proceduri de lucru. Sunt necesare cunostinte avansate de limba engleza si de operare PC.

Descrierea postului
Persoana Calificata/Managerul Asigurarea Calitatii are responsabilitatea de a se asigura ca produsele importate si distribuite sunt in conformitate cu legislatia in vigoare si normele interne Roche si de a efectua certificarea/eliberarea medicamentelor si a medicamentelor pentru investigatie clinica. Are de asemenea responsabilitatea de a asigura si controla ca in cadrul companiei toate activitatile relevante din punct de vedere al Bunelor Practici: ghidurile GMP (Good Manufacturing Practice – Buna Practica de Fabricatie), GDP (Good Distribution Practice – Buna Practica de Distributie), GCP (Good Clinical Practice – Buna Practica in Studiul Clinic)- importul, pastrarea/depozitarea si distributia se desfasoara in conformitate cu legislatia in vigoare si normele interne Roche. Are responsabilitatea de a mentine si de a imbunatati Sistemul de Management al Calitatii (obtinerea autorizatiilor pentru acreditarea activitatilor care implica Roche Romania, verificarea autorizatiilor clientilor, auditare, produse contrafacute, retrageri, produse returnate, etc. )
Pozitia este subordonata Directorului Comercial.

Ce oferim
Roche ofera posibilitatea construirii unei cariere atractive in cadrul unei companii internationale de success, cu posibilitati de dezvoltare profesionala si personala. Roche ofera de asemenea un pachet salarial atractiv (salariu si beneficii), instrumente de lucru calitative si posibilitatea de dezvoltare intr-un mediu competitiv si profesional.

Avand sediul central in Basel, Elvetia, Roche este una dintre cele mai importante companii farmaceutice bazate pe cercetare si dezvoltare si unul dintre liderii mondiali in domeniul farmaceuticelor si diagnosticelor. Fiind cea mai mare companie de biotehnologie la nivel mondial, ce ofera produse si servicii inovatoare destinate detectiei precoce, preventiei, diagnosticului si tratamentului bolilor, Grupul Roche contibuie pe o scara larga la imbunatatirea sanatatii si calitatii vietii oamenilor. Roche este lider mondial in oncologie, transplant si diagnosticare in – vitro, lider de piata in virologie si este activ in alte arii terapeutice majore cum ar fi bolile autoimune, bolile inflamatorii, problemele metabolice si bolile sistemului nervos central.
La nivel global Grupul are aproximativ 75.000 de angajati si se mandreste cu faptul ca a creat un mediu de lucru in care fiecare angajat isi poate dezvolta abilitatile, poate contribui pe termen lung la succesul companiei si este real apreciat in conformitate cu activitatea depusa.
Pentru informatii suplimentare, va rugam sa accesati www.roche.com.
Pentru a aplica la posturi vacante in Roche sau a depune aplicatia pentru baza de date de candidati, va rugam accesati: www.roche.com sectiunea Careers.